2024年医保谈判“开箱”：创新药十发九中，多款明星药物成功入围丨钛媒体焦点

11月28日，国家医保局公布2024年国家医保谈判结果，在今年谈判/竞价环节，共有117种目录外药品参加，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入。

新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。据监测数据，医保基金为协议期内谈判药品支付累计已超过3500亿元，惠及患者8.3亿人次，为患者减负超8800亿元。

平均降价63%，创新药扎堆纳入

国家医保谈判以其‘灵魂砍价’的场面而广受关注，降价幅度一直是每年医保谈判的焦点。总体来看，2024年医保谈判的价格降幅创下历年之最，但波动幅度保持温和，与过去连续四年相比变化不大，市场普遍认为这在预期范围之内。

今年医保谈判117种目录外药品参加，89种以谈判/竞价方式纳入，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。国家医保局数据显示，2021年至2023年，医保谈判降价幅度分别为61.7%、60.1%、61.7%。

2024版医保目录91种新增药品中，国内企业有65种，占比超过70%，近年来，中国药企占比呈逐年上升趋势。

具体到2024版医保目录新增品种，包括肿瘤用药26种（含4种罕见病）、糖尿病等慢性病用药15种（含2种罕见病）、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种，以及其他领域用药21种。

值得注意的是，今年医保目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种，38种是“全球新”的创新药，比例和绝对数量都创历年新高。“全球新”包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药。

国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍称，在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。随着统一的医保药品市场的建立，多数创新药在进入目录后能够实现快速放量，获得合理的市场回报。监测表明，去年目录调整中谈判新增的105种药品，今年10月份的整体销量较1月份增加了近6倍，放量明显。

本次医保谈判，迪哲医药（688192.SH）的两款创新药纳入目录，分别为舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）。迪哲医药在11月28日发布公告称，这有助于公司进一步提高上述药物在患者中的可负担性和可及性，降低患者的用药负担，进而推动舒沃哲和高瑞哲的市场推广和销售。

其中，舒沃替尼片于2023年8月在国内获批上市，是目前表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）二/后线唯一标准治疗方案。作为中国唯一获批该适应症且医保报销药物，舒沃哲填补了该领域近20年临床空白。

舒沃替尼片医保适应症为：限既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

戈利昔替尼胶囊是全球首个且唯一治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL） 高选择性JAK1抑制剂，于2024年6月通过优先审评在中国获批上市。戈利昔替尼胶囊医保适应症为：限既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。

除此之外，本次医保谈判备受关注的多款创新药均获纳入或续约，涉及国内外药厂。其中，恒瑞医药（600276.SH）有12款产品通过新版国家医保目录调整，富马酸泰吉利定注射液（商品名：艾苏特）、奥特康唑胶囊（商品名：瑞必康）、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)（商品名：瑞沁达）等3款新药获首次纳入，另有3款创新药新增适应症进入医保，4款产品完成目录内续约。

信立泰（002294.SZ）、石药集团（01093.HK）、康方生物（09926.HK）均有两个品种首次谈判成功，泽景制药（688266.SH）、上海谊众（688091.SH）、中国生物制药（01177.HK）、绿叶制药（02186.HK）、云顶新耀（01952.HK）各有1个品种首次谈判成功。

在新适应症纳入方面，“创新药一哥”百济神州（688235.SH/06160.HK/BGNE.US）收获满满，其自主研发的PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗注射液）、BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保药品目录。百济神州合作引进的百拓维（注射用戈舍瑞林微球）亦新增一项适应症被纳入国家医保药品目录，凯洛斯（注射用卡非佐米）成功续约。 

来自诺和诺德的司美格鲁肽注射液、仁会生物的贝那鲁肽注射液、礼来制药的度拉糖肽注射液以及翰森制药（03692.HK）的聚乙二醇洛塞那肽注射液4款GLP-1药物成功续约，用于糖尿病治疗。

双抗、ADC、胰岛素周制剂等明星药物成功入围

本次医保谈判，首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物顺利谈判纳入目录——来自康方生物的双抗创新药开坦尼（卡度尼利单抗注射液）。2023年、2024年上半年，卡度尼利单抗销售额各为13.58 亿元、7.06亿元。

卡度尼利单抗注射液医保适应范围为既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，这也是该药物2022年6月于国内首次获批的适应症。

目前，卡度尼利单抗现已在国内获批两项适应症，其中用于一线治疗晚期胃癌于2024年9月获批，该药物一线治疗晚期宫颈癌的新适应症上市申请（“sNDA”）正在审评中。

康方生物另一款纳入医保的双抗创新药是依达方（依沃西单抗注射液），作为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药，因其在临床试验中“头对头”击败了全球“药王”K药而名声大噪。今年5月底，依沃西单抗获批国内上市，30多天的时间实现了超1亿元的销售收入。

依沃西单抗注射液医保适应范围为：经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

但在两大重磅双抗创新药成功入围医保目录之际，康方生物28日高开低走，收跌5.22%。

这两款双抗药物之外，来自罗氏制药的眼科注射液双抗法瑞西单抗（商品名：罗视佳）也成功入围，该药物是全球首个专为眼内注射研发的创新双特异性抗体，2023年12月在国内首次获批用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。今年前三季度，法瑞西单抗贡献销售收入28.16亿瑞士法郎（约合32.45亿美元），是罗氏处方药业务的主要增长驱动力。

法瑞西单抗注射液此次有3项医保适应症，分别为糖尿病性黄斑水肿(DME)、新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、继发于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)的黄斑水肿。

另一热门的ADC药物领域，有两款药物成功入围2024版医保目录，一款是来自罗氏的CD79b ADC（注射用维泊妥珠单抗），2023年1月于国内获批上市，是淋巴瘤治疗药物；另一款是第一三共和阿斯利康联合开发的HER2 ADC（注射用德曲妥珠单抗），2023年2月在国内获批，适应症包括乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌，此次医保适应症为乳腺癌。

在糖尿病治疗领域，来自诺和诺德的剂超长效依柯胰岛素注射液（商品名：诺和期）谈判成功纳入医保，适用于其他胰岛素或口服药难以控制的2型糖尿病患者。诺和期是全球首个胰岛素周制剂，今年6月在国内获批上市，其特别之处还在于全球同步研发、同步递交审批、同步获批，而中国更是全球首批将诺和期纳入全国医保的国家。相较于其他胰岛素产品，诺和期的依从性更强。

本次医保谈判的重点之一是纳入更多性价比更优的药品，实现“提质不提价”，在肿瘤、糖尿病、精神、抗感染等领域，都有疗效更佳、依从性更好的药品被纳入目录，同时保证了价格和费用基本相当。

2024年医保目录除新增品种之外，有43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出，但为保障用药连续性，将给予其6个月过渡期，2025年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付。（本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹 编辑丨曹晟源）

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