口腔内参｜时代天使收购巴西正畸制造商；七部门为明星代言划红线

总第116期

投融资和IPO

▐ 时代天使1940万美元收购巴西正畸制造商，放眼国际化

11月3日消息，国盛证券近日发布研报称，时代天使（06699.HK）新加坡全资附属公司Angelalign SG拟以1940万美元收购巴西最大托槽矫治器制造商及本土隐形矫治器品牌龙头Aditek51%总股本。巴西市场作为全球第三大正畸市场，当前正畸渗透率约7%，未来市场复合增速有望超30%。公司以本土化战略布局国际正畸产业链，以优质正畸品牌迅速切入巴西市场，推动产品、服务与组织本土化，有望进一步打开南美潜在市场，延展收入成长第二曲线。

另，10月28日消息，时代天使向合伙企业CareCapital Aligner Tech L.P.增加出资，总额达2.2亿港元。

后者是今年年初由时代天使与控股股东松柏投资集团的若干联属公司共同成立，其主要方向为面向全球的正畸诊疗相关的创新数字化技术及产品。综合智通财经网/格隆汇

▐ 注册资金2.5万欧元，国瓷材料爱尔创在德国设立全资子公司

国瓷材料11月4日公告，根据公司发展战略及市场需求等状况，公司的控股孙公司深圳爱尔创口腔技术有限公司经过审慎考虑，决定在德国诺伊斯投资设立全资子公司：爱尔创口腔德国公司（Upcera Dental Germany GmbH），设立地点为德国诺伊斯；注册资金为2.5万欧元；经营范围包括市场开发，口腔材料及口腔医疗设备销售。据界面新闻

▐ 瑞尔集团拟斥资3000万元签订关联交易，布局中小型口腔诊所SaaS市场

11月3日，瑞尔集团发布公告称公司关联并表实体深圳瑞健与杭州佳沃思及杭州金曜日医疗科技有限公司订立合作协议。深圳瑞健拟以3000万元认购金曜日医疗20%注册资本，交易完成后，杭州佳沃思及深圳瑞健将分别持有金曜日医疗80%及20%股权。

据介绍，金曜日医疗从事口腔医学教学及中小型诊所口腔数字化会员业务，包括提供与诊所管理SaaS系统有关的销售及技术服务；提供与电子病历、线上咨询及就诊管理平台有关的销售、运营及技术服务等。

瑞尔集团表示，此次合作的主要目标是将公司自主研发的SaaS系统分享给行业中小型诊所，为其发展赋能。据证券日报

▐ 中国口腔医疗更名美皓医疗，第7次递表港交所

据港交所官网10月31日显示，美皓医疗集团有限公司已递了招股书，拟冲击港股上市，创陞融资和国金证券(香港)有限公司担任联席保荐人。

据此间消息，“美皓医疗”由“中国口腔医疗集团有限公司”更名而来。该公司曾分别于2020年2月、2020年8月、2021年2月、2021年9月以及今年3月、5月共六次递表冲刺IPO。

公开资料显示，美皓医疗迄今已有18年发展历史。据弗若斯特沙利文，美皓医疗2021年在温州私人牙科服务及温州整体牙科服务市场中分别获得25.2%及13.2%的市场份额。据智通财经网

▐ 中玒口腔拟定增募资1000万元

中玒口腔11月3日发布定增方案称，拟向赣州顺势功成管理咨询有限公司及张圣平等发行股票不超过500.00万股，融资额不超过人民币1000.00万元。中玒口腔在方案中表示，本次募集资金用于补充流动资金、其他用途以及偿还借款。据同花顺金融研究中心

▐ 手术机器人公司思哲睿冲刺科创板，其口腔机器人处于研发阶段

11月4日消息，哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司已于近日递交科创板上市申请，拟募资20.29亿元，主要用于“手术机器人研发”、“手术机器人产业化”、“营销网络建设”等项目的建设以及补充流动资金。

思哲睿成立于2013年9月，其腔镜手术机器人康多机器人®SR1000在泌尿外科（上尿路）应用方面已获得第三类医疗器械注册证。另有多款产品处于启动注册临床试验、提交型式检验和样机研发阶段。据其招股书显示，其经口腔手术机器人目前处于样机研发阶段，应用科室为耳鼻咽喉头颈外科。据界面新闻

口腔资讯

▐ 七部门联合发文为明星代言“划红线”：不得为药品、医疗器械等代言

市场监管总局门户网10月31日消息，市场监管总局会同中央网信办、文化和旅游部、广电总局、银保监会、证监会、国家电影局等七部门联合印发《关于进一步规范明星广告代言活动的指导意见》，明确规定明星不得为烟草及烟草制品（含电子烟）、校外培训、医疗、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品进行广告代言。该《指导意见》自2022年10月31日起实施。据央广网

▐ 21个口腔相关的医疗器械产品分类界定结果公布

近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2022年第三次医疗器械分类界定结果汇总》。根据本次汇总结果显示：2022年7月-9月医疗器械产品分类界定结果共388个，其中与口腔相关的医疗器械产品分类界定结果共21个，大致如下：

1、建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品3个：增材制造用临时冠桥树脂；个性化基台冠桥；定制式杆卡：半椭圆形。

2、建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品12个：牙科微创手术治疗仪；根管锉夹持器；增材制造定制式正畸定位器；增材制造正畸定位器；个性化夜磨牙保护器；一次性使用牙科开口吸唾器；氢氧化钙根管用糊剂；定制式固定义齿；定制式种植义齿；基台螺丝通道填充柱；水胶体贴；口腔正畸治疗计划软件（口腔正畸治疗方案设计软件）。

3、建议按照I类医疗器械管理的产品3个：牙探针；牙科分离剂；琼脂复制材料。

4、建议不作为医疗器械管理的产品1个：防龋牙膏。

5、建议不单独作为医疗器械管理的产品2个：口腔扫描仪扫描棒保护套；激光耦合头。据国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心门户网

▐ 国内口腔学术会议和展会延期消息

据中华口腔医学会口腔正畸专业委员会、中国国际口腔器材展览会暨学术研讨会组委会近期发布的通知，原定于11月16-19日在广州越秀国际会议中心召开的“第二十一次全国口腔正畸学术会议（2022COS年会）”将延期至2022年12月28-31日举办，地点不变。原定于2022年12月14-17日在上海举办的“第二十六届中国国际口腔器材展览会暨学术研讨会（DenTech China 2022）”将延期至2023年10月14-17日在上海世博展览馆举办。综合中华口腔医学会口腔正畸专业委员会/中国国际口腔器材展览会暨学术研讨会组委会

企业动向

▐ 通策医疗：11月1日起运用新的种植定价系统，按医保指向定价

11月1日，通策医疗(600763.SH)旗下杭州口腔医院集团官方公众号发文称，将在全省49家院区执行种植牙惠民新定价，价格普遍下调20%。据杭州口腔官方公众号，实行新的种植套餐定价系统后，种植价格区间将在4000元到10000多元不等。不过该公众号同时也提示，若是涉及复杂治疗，费用将另收取。

10月下旬，通策医疗在回答机构调研提问时曾表示，“公司将在11月1日开始运用新的种植定价系统；公司根据集采的要求，耗材零加成，完全跟着医保的指导方向定价。公司已准备充分，明年的种植量应该可期待。”据界面新闻

▐ 德伦口腔：积极参与口腔种植体集采

融钰集团（SZ002622）近日在回复投资者提问时表示，下属公司德伦医疗将积极响应医保局各类举措，积极参与口腔种植体集采，在保证医疗服务质量的前提下进行差异化经营，以满足不同客户的个性需求。据深交所互动易平台

地方精选

黑龙江哈尔滨

▐ 哈医大一院完成黑龙江首例成人舒适化一次性根管治疗术

哈医大一院群力院区口腔科于洋副教授和麻醉科刘淑杰副教授、高洋医生近日联合完成了黑龙江省首例成人舒适化根管治疗术。50岁的张先生（化名）在口腔科治疗室进行了全身麻醉，逐渐进入放松状态，配合局部麻醉，顺利地进行了左下第一磨牙的一次性根管治疗术，并进行了最终的窝洞树脂充填。

据群力口腔科主任仪红教授介绍，害怕恐惧口腔科治疗是造成成人患者牙体缺损缺失甚至牙列缺失的重要原因之一，国内外大量文献及临床经验表明开展口腔舒适化治疗是解决这类行为的有效方法，患者在麻醉医生的帮助下能够有效缓解治疗前、中、后的心理恐惧症状和生理痛苦，口腔科医生能够顺利地完成原本多次才能解决的问题。据哈尔滨新闻网

山西

▐ 山西340家医疗机构参与口腔种植体集采

山西省医保局近日公布了参与口腔种植体集中带量采购医疗机构名单，共340家机构参与集采，其中76家公立医疗机构、264家民营医疗机构。

按照国家有关文件要求，公立医院开展口腔种植体服务，均应响应口腔种植医疗服务价格全流程目标调控、参与种植牙耗材集中带量采购。民营医疗机构实行市场调节价的政策不变，允许根据成本供求变化自主调整价格。据山西晚报

科技动态

▐ 北大口腔韩冰教授团队用骨再生促进方法提供口腔颌面骨缺损修复新思路

北京大学口腔医院正畸科韩冰教授研究团队近日在国际权威期刊《先进科学》（Advanced Science，IF=17.521）发表了题为《高性能杂化水凝胶通过表观遗传调控促进骨再生》（Mechanically Robust Hydrogels Facilitating Bone Regeneration through Epigenetic Modulation）的论著。

双交联水凝胶体系的可控构筑和促进PDLSCs介导骨再生示意图

该研究提出了将能量耗散单元和网络可控化相结合制备高强可控水凝胶的一体化方法；揭示了POSS-UPy杂化水凝胶体系的生物相容性和成骨向诱导作用，并阐明材料机械性能在骨再生过程中的表观遗传调控机制，为临床口腔颌面骨缺损修复提供了创新策略。图文据北京大学口腔医院官网

▐ 糖尿病、高血糖不利于种植体预后

上海交通大学医学院附属第九人民医院赖红昌教授课题组的一项系统评价研究显示，糖尿病/高血糖（DM/HG）可使骨代谢负调节因子增多，损害种植体周围组织；此外，种植体周围龈沟液（PICF）中的晚期糖基化终末产物（AG⁃Es）累积、探诊深度（PD）和边缘骨吸收（MBL）与患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平之间存在剂量-反应关系。该论文2022年10月17日在线发表于《临床口腔种植研究》（Clin Oral Implants Res）杂志。（杨帆编译）均据中国医学论坛报今日口腔

▐ 快速扩弓或引起轻中度不适

埃及的一项研究显示，微种植钉辅助青少年正畸患者扩弓时，扩弓速度过快可能会导致患者产生轻度至中度不适，并且使扩弓器功能受限。该论文2022年10月18日在线发表于《安格尔正畸医师》（Angle Orthod）杂志。（王珺编译）均据中国医学论坛报今日口腔

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