谱尼生物医药通过中检院能力验证生物分析和临床病理检测实力再获认可

发布时间：2025-05-22 07:30

谱尼生物医药

再获认可

近日，谱尼生物医药安评中心参与了由中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）组织开展的生物分析和临床病理检测能力验证项目，本次参与了包括：NIFDC-PT-475血液学指标检测能力验证、NIFDC-PT-476血凝学指标检测能力验证、NIFDC-PT-477尿生化指标检测能力验证、NIFDC-PT-474人血浆中卡马西平的浓度测定能力验证共四个能力验证项目，并全部获得满意结果！

中国食品药品检定研究院组织的能力验证计划是药物非临床研究领域国内认可度最高、最具权威性的实验室能力验证计划。此次优异成绩的取得，是对谱尼生物医药在生物分析和临床病理检测领域优异检测实力和优质实验室质量管理水平的高度认可，也标志着谱尼生物医药已具备了为相关临床医学研究提供坚实科研支撑的能力。

谱尼生物医药安评中心具有国家药品监督管理局颁发的《药物GLP认证证书》，可开展单次和重复给药毒性试验（啮齿类）、单次和重复给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）、遗传毒性试验、局部毒性试验、安全药理学试验、毒代动力学等GLP试验。

能力验证既是对实验室检测能力、检测水平的有效验证，也是对实验室检测质量管理体系运行和测试技术能力的肯定与激励。今后我们将不断提升技术实力，持续完善质量控制与运行管理水平，为创新药研发提供更加高效、准确、科学的专业支持，为生物医药产业的高质量发展贡献力量！

谱尼生物医药为药物设计、药物合成、药物活性筛选、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术服务提供优质平台。谱尼生物医药在北京和上海两地拥有大规模的动物实验设施，可以开展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型猪、比格犬和非人灵长类等动物试验项目。公司建立了符合国际标准的药物安全评价研究体系，拥有高端的仪器设备以及与配套的标准操作规程(SOP)，遵循NMPA和FDA的GLP要求实施严格管理，公司的试验设施、试验执行、仪器设备和试验人员均达到GLP要求。

(谱尼测试)

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