二十一世界是一场信息化、科技化替代传统工业化高速发展的年代,新的技术层出不穷,很多概念性科技产品逐步落地,甚至成为推进社会向前发展的基石。生命科学、生物技术、生物制药、基因治疗等高端领域的日新月异发展正加速推动整个医学领域技术前行,这给癌症、白血病及罕见病等一些以往根本无法医治的绝症患者带来了希望。
ThawSTAR 作为全球第一款自动化细胞复苏仪,自2015年问世以来一直受到行业内专业人士的眷顾与认可,它替代了传统水浴锅解冻细胞的方式降低了污染,细胞解冻处理工艺高度重复,解冻效果稳定,尤其适用于高级别洁净区使用,ThawSTAR不仅可以用于生物安全柜、超净工作台中使用,也可以在手套箱隔离器中使用。
针对目前深低温冻存生物样本、制剂常用的细胞冻存管、细胞冻存瓶、细胞冻存袋,美国百奥莱公司开发了不同多系列ThawSTAR,以满足工艺解冻需求,ThawSTAR是一款经得起工艺验证的仪器,更是一种专利解冻技术,在国内外众多知名生物药企、科研单位普遍采用。
美国百奥莱公司作为ThawSTAR技术知识产权拥有者,对其解冻仪器外观、结构、解冻应用方式进行了专利保护申请,ThawSTAR用户使用过程中无需担心仪器专利影响申报方面的顾虑。
随着行业快速发展, 行业出现了空前的“卷“,不仅甲方“卷”、CDMO公司“卷”,连仪器设备圈子亦“卷”,很多品牌、类型的细胞复苏仪问世,那么用户如何选择一款适合的细胞复苏仪?
其实,仔细了解下,并不难发现,有些自称亦能解冻细胞的仪器并不能稳定、安全的解冻细胞。
第一类:热水袋加热样本解冻,可以对水袋中的水进行解冻,但并不对解冻过程的细胞样本进行温度检测,解冻终点依然需要人为主观判断,偏离了细胞解冻复苏技术的概念。而且通过这种方式解冻多支冻存管样本时,往往会发生同一个批次解冻后活率偏差较大的风险,这给工艺质量控制带来了更多挑战。采用水袋式加热低温样本,不仅水需要定期更换,而且对解冻样本尺寸大小也有限制,起码要能包的住、放得下,否则怎么解冻样本呢?
第二类:通过恒温金属导热,多工位解冻离心管、冻存管是一种传统的方式,在恒定温度条件下通过时间设置、振荡摇摆对样本进行解冻,这种解冻方式对非细胞类制剂产品解冻是可以解决的,如蛋白、培养基等,但是对于活细胞来说,因为缺少温度监控,多工位温度间导热速率影响反而不适用细胞的解冻工艺。
第三类:声称仿制ThawSTAR的单工位、多工位的细胞复苏仪,ThawSTAR细胞复苏仪采用单工位设计,尤其核心技术与工艺稳定、工艺验证性的考虑,ThawSTAR的温度传感器采用其美国本土低温传感供应商,有着捆绑的专利应用,元器件供应商在某一领域仅供应给美国百奥莱公司,对此,仁者见仁智者见智。ThawSTAR的稳定性、安全性、解冻效果都是得到行业内用户的普遍认可的。
细胞复苏仪的解冻工艺实际上并不容易,解冻后的细胞活率直接关系到整个工艺的质控与产品收获,甚至关系到传代细胞的培养,选择细胞复苏仪可谓慎重而道远!
ThawSTAR CFT系列规格参数
ThawSTAR CFT2样本解冻操作介绍视频:
ThawSTAR 相关技术参考文献:
ISCT 国际基因治疗: https://www.isct-cytotherapy.org/article/S1465-3249(16)30296-1/fulltext 返回搜狐,查看更多