他的名字叫做药明康德 他是中国第一、全球排名第九的小分子医药研发服务巨头。有人称他为“医药界的华为”。他的名字，叫做药明康德。 药明康德做的这...

他是中国第一、全球排名第九的小分子医药研发服务巨头

。

有人称他为

“

医药界的华为

”。

他的名字

，

叫做药明康德。

药明康德做的这门生意，叫合同研发服务（CRO）和合同生产服务（CMO），即为制药企业提供研发服务、制造服务。是整个A股，和国际创新药巨头距离最近的公司。

翻遍A股

，

真正做创新药的公司

，

其实屈指可数

。

直至今天

，

我国在创新药领域

，

还是远远落后于海外巨头

。

之所以说药明康德离国际创新药巨头距离最近

，

是因为这些巨头都在他的客户名单上

。

辉瑞

、

强生

、

罗氏

、

礼来

、

默沙东

，

这些医药巨头

，

是他的前五大客户

。

别看今天药明康德体量很大

、

客户名单豪华

，

但其实

，

早期的他

，

完全是一个从零起步的小微创业公司

，

只有区区4个人

。

23年前

，

药明康德的创始人李革

，

参与的第一家公司pharmacopeia

（

ALX.O

），

已经在纳斯达克上市成功

，

那年

，

他28岁

。

2000年

，

他回国创业

。

当时的目标

，

就是要做创新药研发

。

算上他

，

整个公司一共只有4个人

，

而且同期中国的创新药研发服务领域

，

可以说是一片空白

。

甚至就连一台化学实验室的通风橱

，

国内都找不到生产厂家

，

只能自己想办法做

。

而18年后的现在

，

药明康德光研发人员

，

就有11549名

。

新药研发能力，是每一个制药巨头的核心竞争力，但是，它却又是一项风险高、技术难、投入多、研发周期长的活动。

为了缩短研发周期

、

控制成本

、

同时降低研发风险

，

在制药产业链上

，

开始出现了专业化的社会分工

。

随着制药企业的竞争加剧

，

越来越多的制药企业

，

将新药研发环节单独剥离出来

，

最终形成了一个产业

——

CRO

。

CRO

，

又称合同研究组织

，

是指

，

通过合同形式

，

为制药企业的药物研发

，

提供专业化外包服务的组织或机构

。

服务范围十分广泛

，

基本覆盖了整个新药研究的产业链

。

包括了

：

临床前CRO

（

如

：

化合物研究

、

临床前研究

、

安全性评估

、

制药技术

）

和临床CRO

（

I至 IV 期临床试验

、

药品注册申请

）

等工作

。

CRO这门生意，诞生自20世纪70年代的美国。

1974年

，

北卡罗来纳大学的Gillings 博士

，

获得了第一份外包合同

，

在实验室里承接多家制药公司的生物统计分析项目

。

此后

，

他成立了CRO企业昆泰

（

Quintiles

），

开启了CRO行业产业化的开端

。

如今

，

昆泰是世界第一的CRO公司

。

昆泰的出现

，

带动了CRO的商业化浪潮

，

国际CRO巨头开始涌现

，

例如

：

PRA

（

1976年成立

）、

Parexel精鼎

（

1982年

）、

Covance

（

1997年

）、

Icon

（

1990年

）、

PPD

（

1985年

）

等等

。

而中国的CRO产业

，

则要落后很多

，

直到2000年

，

药明康德成立

，

标志着我国CRO行业的开始

。

其创始人李革

，

被誉为

“

中国制药外包的拓荒者

”。

他

，

1989年毕业于北京大学

，

取得了化学学士学位

，

而后

，

前往哥伦比亚大学攻读化学

，

并于1993年取得博士学位

。

之后

，

他在一家医药公司任职

，

并第一次接触到了CRO行业

。

这让他萌生了创业的念头

。

于是

，

他回国创业

，

在上海创立了药明康德

，

业务从最简单的化合物合成做起

。

可是

，

由于当时中国的制药企业

，

新药研发能力落后

，

专利意识不强

，

CRO行业的土壤尚未成熟

。

所以

，

药明康德一开始就定位海外市场

，

为默克

、

礼来

、

辉瑞

、

阿斯利康等巨头

，

提供CRO服务

。

此后

，

2001-2007年

，

药明康德不断拓展业务范围

。

2003年

，

提供工艺研发服务

；

2005年

，

提供生物分析服务

；

2007年

，

提供毒理服务

。

以上这些服务

，

都属于临床前的CRO范畴

。

接着

，

到了2007年

，

药明康德迎来了第一个关键转折点

：

纳斯达克上市

。

上市后

，

他不断放大CRO覆盖的版图

，

从临床前CRO

，

向下游临床CRO

、

CMO延伸

，

还开始布局基因检测赛道

。

而实现这一版图的方式

，

主要有四种

：

1.直接并购

。

比如

：

2007年收购AppTec

、

2015年收购NextCODE Health

，

分别布局体外诊断和基因诊断行业

。

2.与制药巨头合资研发

。

比如

：

2012年

，

与阿斯利康MedImmune合资在中国市场合作开发

、

生产一种生物创新药

。

3.与CRO巨头合资设立子公司

。

比如

，

与全球排名第八的PRA成立了子公司WuPRA

，

在中国提供临床服务

。

4.成立风投基金

。

如毓承资本

，

依托产业资源

、

投资创新药研发企业

。

通过这四种手段

，

上市8年

，

药明康德基本实现了从临床前研究到临床研究

，

再到生产的CRO全产业链覆盖

。

2015年

，

它从美股退市

。

但仍然没有放松资本运作的手段

。

退市后

，

它将业务分拆中国上市

：

合全药业

，

新三板

，

负责CMO部分业务

；

药明生物

，

港股上市

，

主要从事生物制剂研发

，

目前港股市值1100亿

。

如今

，

他自己又强势登陆上交所

，

成为国内唯一一个进入到全球前列的CRO巨头

，

排名第9

。

不过

，

在全球范围内

，

市场占有率与前两名差距仍然非常大

。

药明康德，主要为制药公司提供制药研发服务（CRO）和制药服务（CMO）。

CRO

，

类似于代工研发

，

CMO

，

类似于代工制药

。

它的业务范围涵盖合成化学

、

生物学

、

药物化学

、

分析化学

、

药物代谢动力学及毒理学

、

生物分析服务和检测服务

、

新药中间体

、

原料药及制剂

。

能够帮助药企完整的开发一款新药

。

他的上游为精细化工

、

医用原材料等

。

下游为医药企业

，

大客户名单极为强悍

，

包括强生

、

辉瑞

、

默沙东

、

罗氏

、

礼来等国际制药巨头

。

一家药厂

，

如果要开发一款创新药

，

那么

，

需要经历以下7个阶段

：

1

）

药物发现

；

2

）

临床前研究

；

3

）

研究性新药申请

（

IND

）

4

）

临床试验
5

）

新药申请

（

NDA

）

6

）

商业化生产
7

）

销售

CRO企业提供的业务

，

包括前5个阶段

，

CMO企业提供的业务

，

包括后4个阶段

。

本案

，

药明康德

，

则属于有能力完成拥有整个医药研发到销售的企业

。

药明康德的收入结构中

，

约73%左右来自CRO业务

，

27%左右来自CMO业务

。

2016年

，

药明康德的CRO业务的毛利率为39.58%

，

CMO业务的毛利率为43.25%

。

这两种业务中

，

负责新药研发的CRO业务是药明康德的核心业务

，

CMO业务有子公司合全药业负责

，

CRO业务可分为FFS

、

FTE两种模式

。

FFS模式

（

Fee-For-Service

）——

即客户定制服务

，

根据客户对最终试验结果的要求拟定具体的试验方案

，

或者按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验

，

并将试验结果

（

一般为化合物或试验报告

）

在约定的研发周期内递交给客户

。

这种模式

，

简单来说

，

就是

：

我在我自己家

，

帮你做研发

。

收取的费用取决于具体实验的类别

、

方法

、

待测化合物数量等

。

FTE模式

（

Full-Time Equivalent

）——

即全时当量服务

，

按客户要求

，

在一定服务期间内

，

配置不同级别的研发人员提供服务

。

以一个工作人员在一定时期内全部法定工作时间的计算单位为基础

，

按当月提供FTE个数和约定的FTE价格计算

。

这种模式

，

简单来说

，

就是

：

我派人到你家

，

帮你做研发

。

新药研发

，

是一个系统工程

，

涵盖了从药物的筛选和研发

、

临床试验

、

委托生产代加工

、

注册审批乃至市场销售的全部业务环节

。

这么多环节

，

一般可以分为三大部分

：

1

）

合同研发

，

即CRO

——

第一梯队代表公司为昆泰

、

科文斯

，

第二梯队药明康德

；

以及第三梯队泰格医药

。

2

）

定制生产

，

即CMO

——

代表公司为康泰伦特

（

CTLT.N

）、

合全药业

（

药明康德子公司

）、

凯莱英

、

博腾股份

、

普洛药业

、

九洲药业

。

3

）

合同销售

，

即CSO

——

代表公司卫信康

。

在这条产业链上

，

CRO的技术壁垒高

、

产业附加值高

，

是医药外包行业的核心环节

，

更值得关注

。

2017年

，

CRO行业的规模约为430亿美元

，

近十年的复合增速高达11%

，

远超同期全球研发费用增速

，

预计未来几年

，

仍将保持8%-10%左右的增速

。

注意

，

国内CRO行业仍旧可以保持20%以上增速

，

到2020年行业规模有望达到近千亿

。

在CRO行业中

，

按照研发阶段的不同

，

主要分为临床前研究和临床研究

。

全球来看

，

临床研究占比较高

，

为67%

，

临床前研究占比仅13%

。

但是

，

国内情况完全不同

，

因国内新药研发力度不足

，

因此

，

临床前研究占比大幅增长

，

约占CRO整体市场的43%

。

药明康德

、

昭衍新药

、

康龙化成

、

睿智化学

（

原为尚华医药

）、

美迪西

、

中美冠科

、

桑迪亚都是集中于临床前研究

。

注:以上信息根据有关材料整理编辑

，

作为学习和了解CRO行业的学习材料

。

参考药明康德系列文章：

1.华大基因VS药明康德

链接：网页链接

2.药明生物VS药明康德

链接：网页链接

3.他的名字叫做药明康德

链接：网页链接

4.他的名字叫做药明康德（2）

链接：网页链接

@今日话题 $药明康德(SH603259)$$药明生物(02269)$$恒瑞医药(SH600276)$

网址：他的名字叫做药明康德 他是中国第一、全球排名第九的小分子医药研发服务巨头。有人称他为“医药界的华为”。他的名字，叫做药明康德。 药明康德做的这... http://c.mxgxt.com/news/view/624619

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